國食藥監(jiān)注[2012]116號

2012年05月07日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家食品藥品監(jiān)督管理局審定，板藍根分散片等32種藥品（化學藥品3種、中成藥29種）轉換為非處方藥。現(xiàn)將轉換的32種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以發(fā)布。

自本通知發(fā)布之日起，即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。

附件：1．轉換為非處方藥的32種藥品名單

　　　2．板藍根分散片等32種非處方藥說明書范本

國家食品藥品監(jiān)督管理局